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医疗机构制剂许可证换发 不收费 全程网办

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事项名称 医疗机构制剂许可证换发
事项编码 42000000000001104621500100005003 事项类型 行政许可事项
实施机构 湖北省食品药品监督管理局 实施机构性质 法定机关
设立依据 【法律】《中华人民共和国药品管理法》第二十三条 《医疗机构制剂许可证》应当标明有效期,到期重新审查发证。

【行政法规】《中华人民共和国药品管理法实施条例》第二十二条《医疗机构制剂许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续配制制剂的,医疗机构应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发《医疗机构制剂许可证》。
办件类型 承诺件 申请形式 网上申请  全程网办   在线申请
服务对象 法人 受理机构 湖北省食品药品监督管理局
联办机构 监察机构 湖北省食品药品监督管理局
受理要求
申请时限 《医疗机构制剂许可证》有效期届满前6个月
禁止性要求
受理条件 1、湖北省行政区域内拟设立制剂室的医疗机构;; 2、必须具有能够保证制剂质量的人员、设施、检验仪器、卫生条件和管理制度;; 3、需为湖北省行政区域内已依法取得《医疗机构制剂许可证》、《医疗机构执业许可证》的医疗机构,且《医疗机构制剂许可证》仍在有效期内。;
数量限制 是否收费 不收费 许可数量 0
法定时限 法定时限15工作日 承诺办结时限 办结时限10工作日 事项主题 准营准办
申请材料 查看材料
结果名称 《医疗机构制剂许可证》 结果样本 查看样本
办理时间 窗口办理时间:周一至周五上午8:30-12:00,下午14:00-17:30(夏时制时间下午14:30-18:00);周六、周日预约办理时间:上午9:30-11:30,下午13:30-15:30。
办理地点 湖北省食品药品监督管理局政务服务大厅,武汉市武昌区公正路19号 地图指引
中介结构或特殊环节
办理流程图 加载失败
预约办理 可通过电话、网上、微信等预约服务。 电话号码:027-87111649。 网址:http://www.hubfda.gov.cn/ 微信号:湖北省食品药品行政审批。
网上支付
进度与结果查询 可通过微信、网页查询办理进度与结果。 查询微信公众号:湖北省食品药品行政审批。 查询网址:http://www.hubfda.gov.cn/。
物流快递 收件地址:武汉市武昌区公正路19号湖北省食品药品监督管理局政务服务大厅。 收件人:1号窗口。 电话:027-87111649。
常见问题

问:本事项是否还需要提交纸质材料?

答:如无特殊情况,本事项受理后不再需要申请人提交纸质资料。

责任事项 1.对符合法定条件不予受理、未履行公示和法定告知义务的;2.对不符合法定条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决定的;3.对符合法定条件的申请人不予行政许可或者不在法定期限内作出准予行政许可决定的。
责任事项依据 《中华人民共和国行政许可法》第七十二条、第七十三条、第七十四条。
申请人义务 1.按要求提交申请材料。 2.保证提交资料的合法、真实、准确、有效、完整。 3.配合监督检查。
咨询方式 申请人可通过窗口、电话、网上等方式进行咨询:1.窗口咨询。地址:武汉市武昌区公正路19号湖北省食品药品监督管理局政务服务大厅。2.电话咨询。电话号码:027-87111649。3.网上咨询。网址:http://www.hubfda.gov.cn/。4.微信公众号咨询:楚天食药通。
监督投诉 1.申请人可通过窗口、电话、网上、电子邮件、信函等方式进行监督投诉。

窗口监督投诉。地址:武汉市武昌区公正路19号湖北省食品药品监督管理局政务服务大厅。

电话监督投诉。电话号码:12331。

网上监督投诉。http://www.hubfda.gov.cn/。

电子邮件监督投诉。电子邮箱:hbsyj12331@163.com。

信函监督投诉。投诉受理部门名称:湖北省食品药品监督管理局投诉举报中心。

2.收到投诉后按照《湖北省食品药品监督管理局信访工作制度》(鄂食药监办〔2015〕72号)办理并回复
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